ما المقصود بفعالية اللقاح؟
تقيس فعالية اللقاح (VE) مدى قدرة اللقاح على خفض خطر الإصابة بالمرض لدى الأشخاص المُطعَّمين مقارنةً بغير المُطعَّمين، وذلك ضمن ظروف التجارب السريرية المضبوطة. وتُعبَّر عنها بنسبة مئوية: فمثلًا فعالية بنسبة 90% تعني أن عدد الحالات بين المُطعَّمين كان أقل بنسبة 90% مما كان سيُسجَّل لو لم يتلقّوا اللقاح. تعتمد هذه الحاسبة على أعداد الحالات الخام وأحجام المجموعات، ولذلك فهي أداة وبائية عامة لا ترتبط ببلد أو لقاح أو مرض بعينه.
كيفية استخدام الحاسبة
أدخل أربعة أرقام: عدد حالات المرض في مجموعة المُطعَّمين، والعدد الإجمالي للمشاركين المُطعَّمين، وعدد الحالات في مجموعة غير المُطعَّمين (أو المجموعة الضابطة التي تلقّت الدواء الوهمي)، والعدد الإجمالي لغير المُطعَّمين. تقوم الحاسبة بتحويل أعداد الحالات إلى معدلات إصابة لكل مجموعة، ثم تُظهر لك فعالية اللقاح إلى جانب معدّلي الإصابة معًا حتى تتمكّن من رؤية الخطر الكامن وراء النتيجة.
شرح المعادلة
أولًا احسب معدل الإصابة لكل مجموعة: معدل المُطعَّمين \(\text{ARV} = \frac{\text{حالات المُطعَّمين}}{\text{إجمالي المُطعَّمين}}\)، ومعدل غير المُطعَّمين \(\text{ARU} = \frac{\text{حالات غير المُطعَّمين}}{\text{إجمالي غير المُطعَّمين}}\). ثم تُحسب الفعالية وفق:
$$\text{VE} = \left(1 - \frac{\text{ARV}}{\text{ARU}}\right) \times 100$$وتُمثّل النسبة \(\frac{\text{ARV}}{\text{ARU}}\) الخطر النسبي، وطرحها من الواحد يعطي نسبة الانخفاض في الخطر التي يمكن أن تُعزى إلى التطعيم.
مثال محلول
لنفترض أن تجربة سريرية سجّلت 30 حالة بين 1,000 شخص مُطعَّم، و150 حالة بين 1,000 شخص غير مُطعَّم. عندئذٍ يكون معدل المُطعَّمين \(\text{ARV} = 30/1000 = 0.03\) (3%)، ومعدل غير المُطعَّمين \(\text{ARU} = 150/1000 = 0.15\) (15%). ومنه:
$$\text{VE} = \left(1 - \frac{0.03}{0.15}\right) \times 100 = (1 - 0.2) \times 100 = 80\%$$أي أن اللقاح خفّض خطر الإصابة بالمرض بنسبة 80%.
الأسئلة الشائعة
ماذا تعني الفعالية السالبة؟ إذا كان معدل الإصابة أعلى في مجموعة المُطعَّمين، تصبح قيمة الفعالية سالبة، ما يشير إلى غياب الحماية (وغالبًا ما يعود ذلك إلى المصادفة، أو صِغر حجم العينة، أو عوامل التشويش).
هل الفعالية (Efficacy) هي نفسها الفاعلية الواقعية (Effectiveness)؟ تشير الفعالية (Efficacy) إلى الأداء في التجارب السريرية المضبوطة، بينما تشير الفاعلية الواقعية (Effectiveness) إلى الأداء في الاستخدام الفعلي على أرض الواقع. الحساب الرياضي واحد في الحالتين، لكن مصادر البيانات تختلف.
لماذا يجب إدخال أحجام المجموعات؟ لأن الخطر معدّل وليس مجرّد عدد؛ فمقارنة أعداد الحالات الخام بين مجموعات غير متساوية الحجم تؤدي إلى نتائج مضلِّلة.